Uit FME Haagse Monitor week 48: Zorg De Minister voor Medische Zorg en Sport stuurt een brief naar de Tweede Kamer over de voortgang medische hulpmiddelen (voor bijlagen zie; https://www.rijksoverheid.nl/documenten/kamerstukken/2019/11/22/kamerbrief-over-voortgangsbrief-medische-hulpmiddelen). Met de brief wil de [...]
A new UDI system is being established by the new Regulations. This will apply to all medical devices except for custom-made and performance study/investigational devices. The new system is based on internationally recognised principles, notably [...]
BRUSSELS, Belgium: On 25 October, the European Commission’s Medical Device Coordination Group (MDCG) released a document providing an overview of future guidance documents related to the new Medical Device Regulation (MDR) as well as the [...]
De Tweede Kamer heeft een motie aangenomen voor verplichting van led-verlichting per 1 juli 2020. Dit bericht lijkt misschien niet branche-gerelateerd maar betreft wel alle bedrijven in Nederland. Zie voor meer informatie het artikel uit [...]
https://www.internetconsultatie.nl/transparantieregister Via bovenstaande link is het wetvoorstel over transparantieregister Zorg en de toelichting te downloaden. Het Indent bestuur beraadt zich over een reactie; de internetconsultatie is open tot 10 juni 2019.
Nota naar aanleiding van het nader verslag Wet Medische Hulpmiddelen 35 043
2019-03 Medische+hulpmiddelen+paper+def+versie+2+RB
Regels over de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen (Wet medische hulpmiddelen) Nader verslag - vastgesteld 19 februari 2019 - 35 043
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/32606
